近日，北京乐易建科技有限公司（以下简称 “乐易建”）正式通过北京市顺义区市场监督管理局审核，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（备案编号：京顺药监械经营备 20260037 号），标志着公司在医疗健康领域的合规经营能力获得权威认可，为后续拓展医疗场景业务奠定了坚实基础。

        医疗器械经营备案是国家对第二类医疗器械经营企业实施的法定监管要求，也是企业开展相关业务的合规前提。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定，第二类医疗器械需实行备案管理，企业需在人员资质、经营场所、质量管理制度等方面达到严格标准，方可取得备案凭证。此次乐易建成功备案，证明其已建立完善的医疗器械经营质量管理体系，经营场所、人员配置、仓储条件均符合相关法规要求，具备合法合规开展第二类医疗器械经营业务的能力。

        此次备案的经营范围涵盖 2002 版及 2017 版目录下的 Ⅱ 类医疗器械，涉及多个细分品类，与乐易建聚焦建筑空间健康技术的业务方向高度契合。依托此前获得的国家级高新技术企业认定，乐易建将进一步推动健康空气技术与医疗场景的融合，为医疗机构、康养机构等提供更专业的健康人居解决方案，助力提升医疗空间的空气质量与环境健康水平。

        合规经营是企业发展的生命线，也是行业高质量发展的基础。乐易建相关负责人表示，未来公司将严格遵守医疗器械相关法规要求，持续完善质量管理体系，以合规为前提，不断拓展医疗健康领域的业务布局，为用户提供更安全、专业的健康产品与服务。