近日，北京乐易建科技有限公司（以下简称 “乐易建”）正式取得由北京市顺义区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》（许可证编号：京顺药监械经营许 20250069 号），获准开展 Ⅲ 类医疗器械经营业务。这一资质的取得，标志着乐易建在医疗健康领域的合规经营能力实现全面升级，业务布局迈向更高标准。

医疗器械经营许可证是国家对 Ⅲ 类医疗器械经营企业实施的法定许可制度，也是医疗器械经营领域的最高级别资质之一。根据《医疗器械监督管理条例》规定，Ⅲ 类医疗器械因风险程度较高，对经营企业的质量管理体系、人员资质、经营场所、仓储条件、追溯能力等均有极为严格的要求，需通过多环节审核方可获批。此次乐易建成功获证，证明公司已建立符合国家法规要求的高标准质量管理体系，在合规运营、风险管控、专业服务等方面达到行业领先水平，具备合法开展 Ⅲ 类医疗器械经营业务的资格与能力。

此次获批的经营范围涵盖 2002 版及 2017 版目录下的 Ⅲ 类医疗器械，与乐易建聚焦建筑空间健康技术、布局医疗场景健康解决方案的战略方向高度契合。此次 Ⅲ 类医疗器械经营许可证的获批，进一步完善了公司在医疗健康领域的资质矩阵，形成从 Ⅱ 类到 Ⅲ 类医疗器械经营的完整合规体系，为公司拓展医疗机构、康养项目等高端医疗场景业务提供了坚实的合规保障。

合规是企业发展的基石，也是行业高质量发展的核心支撑。乐易建相关负责人表示，未来公司将以此次资质升级为契机，持续深化质量管理体系建设，严格遵守医疗器械相关法规要求，以合规为前提，不断推动健康人居技术与医疗场景的深度融合，为医疗机构、康养机构等提供更专业、更安全的健康环境解决方案，助力医疗空间健康水平提升，推动行业高质量发展。